25 KASIM 2025 TARİHLİ SUT DEĞİŞİKLİĞİ

BİLGİ NOTU

• “4.2.1.C-Biyolojik ajanlar” başlıklı maddesine; “(5) Tanı değişikliğinin oluşması halinde yeni tanıda idame kriterleri geçerlidir.” fıkrası eklenmiştir.

• “4.2.1.C-5 -Tosilizumab” etkin maddesiyle (ACTEMRA) ilgili olarak Dev hücreli arteriti tanısında;

• -“Yüksek doz kortikosteroidle birlikte Sağlık Bakanlığından onaylı olması halinde methotreksat, leflunomid, azatioprinin herhangi birinin 3 ay süre ile kullanılmış olmasına rağmen yanıt alınamaması durumunda.” maddesi eklenmiştir.

• -Rapor ve reçete düzenleyebilen hekimler arasından, “Alerji uzman hekimleri” çıkarılmıştır.

• 4.2.1.C-6 maddesinde, upadasitinib etkin maddesinin (RINVOQ) “Upadasitinibin Dev Hücreli Arteriti (DHA) hastalığında” kullanımında geri ödenme koşulları düzenlenmiştir.

• 4.2.1.C-9- Sekukinumab (VERXANT) maddesinde, “Aktif orta ilă şiddetli hidradenitis süpürativalı (akne inversa) erişkin hastalarda” kullanımına yönelik geri ödeme koşulları belirlenmiştir.

• “vortioksetin” etkin maddeli ilaçlar (FONKSERA, SORDENA); “yalnızca orta veya ağır depresif bozukluk tedavisinde” karşılanırken, yapılan değişiklik ile geri ödeme koşulu “major depresif epizotların tedavisinde” şeklinde düzenlenmiştir.

• 4.2.2 maddesinden “Brekspiprazol etkin maddeli ilaçlar (REXULTI) majör depresif bozukluk (MDD) endikasyonunda ödenmez.” İfadesi kaldırılmıştır.

• DMAH’ların raporsuz olarak reçete edilme koşulu kaldırılmış olup, başlangıç rapor süresi 3 aydan 6 aya çıkarılmıştır. 1 yıl rapor süreli devam tedavisi koşulu kaldırılmış olup, 1 yıldan uzun süreli kullanıma ilişkin olan düzenleme 6 aya indirilmiştir. Gebelikte geri ödenme koşuluna ilişkin rapor süresi 9 aydan 10 aya çıkarılmıştır. Raporsuz acil ve yatan hastalarda tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde ödenmeye devam edecektir.

• Abirateron etkin maddesinin (ABIRATEX) geri ödeme koşulu düzenlenmiştir.

• İksazomib(NINLARO), karfilzomib(KYPROLIS), daratumumab(DARZALEX), isatuksimab(SARCLISA), elranatamab(ELREXFIO), selineksor(NEXPOVIO) ve pomalidomid(IMNOVID) etken maddeli ilaçların özel hükümleri dışında birbirleri ile kombine olarak kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmayacağı düzenlenmiştir.

• Daratumumab direnci olan hastalarda isatuksimabın, isatuksimab direnci olan hastalarda daratumumabın kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmayacağı düzenlenmiştir.

• “isatuksimab”, “elranatamab”, “selineksor” ve “fedratinib”(INREBIC) etkin maddelerinin geri ödenme koşulları düzenlenmiştir.

• İki yaşına kadar inek sütü ve/veya çoklu gıda protein alerjisi olan bebeklerde kullanılan tıbbi mamalar için rapor düzenleyebilecek hekimlere çocuk alerji uzman hekimleri eklenmiştir.

• Danıştay 10. Dairesinin 30.10.2024 tarih ve 2023/4913 esas sayılı kararı ile yürütümü durdurulan madde yeniden düzenlenerek; Mepolizumab(NUCALA) ve benralizumab(FASENRA) etkin maddelerinin astım tanısında kullanılmasına ilişkin rapor ve reçete düzenleyebilecek hekimler arasına alerji uzman hekimleri eklenmiştir.

• “Kombine koagülasyon faktörü/protrombinkompleksi konsantreleri” geri ödeme koşulları düzenlenmiştir.

• Bosentan etkin maddesini 32 mg dozunda içeren ilaçların pulmoner arteriyel hipertansiyonda ve Dijital ülseri olan sistemik skleroz hastalarında kullanımına ilişkin geri ödeme koşulları düzenlenmiştir.

• Empagliflozin ve linagliptin etkin maddelerini kombine şekilde içeren ilaçların (GLYXAMBI) geri ödeme koşulu düzenlenmiş olup; Linagliptin ve empagliflozin kombinasyonunun, diğer DPP-4 antagonistleri, SGLT2 inhibitörleri ve GLP-1 analogları ile birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmayacağı belirtilmiştir.

• İç referans fiyatlandırma uygulamasındaki, grubun en ucuz ilaç bedelinin %10 fazlasına kadarı dikkate alınması hususundaki oran, %6 olarak güncellenmiştir.

• Katılım Payından Muaf İlaçlar listesine İsatuksimab ve Sekukinumab etkin maddeleri eklenmiştir.

• Siklopiroks olamin şampuan formları (LOPROX ŞAMPUAN) için Ek-4/E’de yer alan reçete edilme koşulu, aile hekimlerinin de reçete edebileceği şekilde düzenlenmiştir.

• EK-4/F Listesinde Paliperidonun 6 aylık depo parenteral formları için geri ödeme koşulu düzenlenmiştir.

• 28.02.2022 tarihli Danıştay Kararı ile yürütümü durdurulan madde yeniden düzenlenerek; EK-4/F Listesinde solifenasin, tolterodine-L, trospiyum, darifenasin, propiverin, fesoterodin, mirabegron, transdermal oksibutinin ile duloksetin etkin maddeleri için rapor şartı getirilmiş ve rapor düzenleyebilen hekimlere geriatri uzman hekimi eklenmiştir.

İç referans fiyatlandırma ve eşdeğer bandı uygulaması 27.11.2025 tarihinde yürürlüğe girmiş olup, diğer değişiklikler 03.12.2025 tarihinde yürürlüğe girecektir.

• https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2025/11/20251125-7.pdf